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中成药制剂车间GMP技改项目可行性研究报告
老木一支笔 浏览量:4448 关键词:中成药制剂,GMP改造 进入:http://www.baogao365.com
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项目单位是一家以中成药制剂为主的大型制药企业,以中成药制剂为自己的核心领域,现有6个剂型(注射剂、口服剂、合剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂)50多个品规。

近年来,由于生产产品品种的不断增加,市场销售额与占有量的突飞猛进,现有的生产线已远远不能满足日益增长的市场需求。尤其提取车间与制剂车间生产线的生产制约瓶颈日益凸显出来,现已越来越影响企业的发展与提升。

同时,为适应新颁布的新版《GMP》规范要求,公司决定对提取车间、制剂车间进行GMP改造,新增一套水针联动线、一套口服液联动线、数台高效包衣机、口服液配液系统等设备,对空调净化系统进行改造,对纯化水系统进行改造。

另外,为满足改造后大幅提升的生产能力,新建原料仓库、辅料仓库各一座。

同时新建研发中心大楼及原发中心附楼个一座,在满足现在生产产品的同时,开拓创新,积极开发国内市场继续的品种,为公司的可持续性发展奠定基础。

通过本次GMP改造,厂区生产能力可大幅度提高,预计可达到年产片剂 30亿片;针剂 1.2亿支;口服液 1亿支;颗粒剂2000吨的生产规模。

产品方案

序号 产品名称 技术规格 产量

1 片剂 片/年 30亿

2 针剂 支/年 1.2亿

3 口服液 支/年 1亿

4 颗粒剂 吨/年 2000

产品规模、包装规格及质量标准

序号 产品名称 技术规格 包装规格 产量

1 妇乐颗粒 6g*10袋*100盒 万袋/a

2 感冒清热颗粒 6g*10袋*50盒 万袋/a

3 枇杷止咳颗粒 3g*10袋*60盒 万袋/a

4 新复方大青叶片 24片*20板*50盒 亿片/a

5 复方大青叶合剂 10ml*6支*50盒 万支/a

6 抗菌消炎片
   
7 胃痛定片
   
8 当归寄生注射液
   
9 穿山龙注射液

因此该项目的建设将更好地满足中成药市场不断增长的需要,完全符合国家的产业政策和发展规划。

项目选用国内先进的工艺设备、较高的自控水平和良好的生产设备,从而改善生产环境,提高产品质量,使企业获得较好的经济效益和社会效益。

本项目报批项目总投资11793万元,其中建设投资6228万元,铺底流动资金5565万元。待项目建成投产后,预计年均营业收入144600万元,年利润总额19766万元,税后利润14825万元,企业将获得较好的经济效益。

主要经济技术指标表

序号 名     称 单位 数据 备注

一 设计规模
   
1 产品方案   
 片剂 片/年 30亿 
 针剂 支/年 1.2亿 
 口服液 支/年 1亿 
 颗粒剂 吨/年 2000
 
2 生产天数 天 250
 
3 主要原辅材料用量 吨/年 4170.6
 
4 公用动力消耗量   
 年耗水量 t/a 123135 
 年耗电量 kwh/a 1.08×106 
 年耗蒸汽 t/a 12250
 
5 运输量 t/a 11020 
 运入量 t/a 4430 
 运出量 t/a 6590
 
6 项目定员 人 160 
 其中:生产工人 人 120 
 车间管理及技术 人 40
 
7 建筑面积   
 新建构筑物总占地面积 ㎡ 4630.5 
 新建构筑物总建筑面积 ㎡ 14155.5 

8 三废排放量 ㎡  
 废水 M³/d 243.532 
 废气 M³/d 280 
 废渣 t/d 6.56 

二 经济数据
   
1 项目总投资 万元 24778 
 其中:报批项目总投资 万元 11793 
 建设投资 万元 6228 
 建设期利息 万元 0 
 铺底流动资金 万元 18550 
 年平均营业收入 万元 144600 年平均值
 年平均营业税金及附加 万元 334 年平均值
 年平均总成本费用 万元 124500 年平均值
 年平均利润总额 万元 19766 年平均值
 年平均所得税 万元 4942 年平均值
 年平均净利润 万元 14825 年平均值

2 财务评价指标   
2.1 总投资收益率 % 82.98% 
2.2 项目资本金净利润率 % 125.70% 
2.3 投资财务内部收益率(税前) % 210.07% 
2.4 投资财务净现值(税前) 万元 108470 
2.5 投资回收期(税前) 年 1.88 含建设期
2.6 投资财务内部收益率(税后) % 150.58% 
2.7 投资财务净现值(税后) 万元 84033 
2.8 投资回收期(税后) 年 2.21 含建设期
2.9 项目资本金财务内部收益率 % 255.73% 
2.10 盈亏平衡点 % 30.50% 

    我们编制的可行性研究报告基本构架大体如下:

    第一章  总论
    第二章  市场分析及拟建规模
    第三章  工艺方案与技术进步
    第四章  原材料及公用系统供应
    第五章  建厂条件和厂址方案
    第六章  工程设计方案
    第七章  环境保护
    第八章  消 防
    第九章  劳动安全卫生
    第十章  节能
    第十一章  企业组织、劳动定员及人员培训
    第十二章  实施计划
    第十三章  投资估算与资金筹措
    第十四章  财务分析与评价
    第十五章  结论与建议
    第十六章  附件附图

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